技術員
工作職責
1、協(xié)助完成產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃工作，將策劃的結果編制成質(zhì)量計劃；
2、協(xié)助技術開發(fā)部主任完成產(chǎn)品的設計和開發(fā)（設計和開發(fā)輸入、輸出、評審、驗證、確認、轉換和更改等過程）和相關的文件資料；
3、編制產(chǎn)品技術文件（產(chǎn)品設計和開發(fā)輸出文件）；
4、管理產(chǎn)品技術文件；
5、編制產(chǎn)品生產(chǎn)各工序確認方案及報告，編制產(chǎn)品檢驗方法驗證方案及報告；
6、按照《風險管理控制程序》完成產(chǎn)品風險管理工作，編制風險管理文檔。
任職資格
1、所需知識技能
2、熟悉公司產(chǎn)品，熟悉產(chǎn)品設計和開發(fā)流程；
3、具有強烈的責任心和事業(yè)心；
4、熟練運用YY 0316風險管理相關標準對產(chǎn)品進行風險管理。具有較扎實的專業(yè)知識。
5、能夠獨立完成設計任務，有良好的團隊精神，溝通協(xié)調(diào)能力和解決問題的能力強。
教育背景
1、學歷：大?；蛞陨蠈W歷；
2、工作經(jīng)驗：1年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)歷。
管理員
工作職責
1、檢查并確認衛(wèi)生員在生產(chǎn)過程中對車間進行保潔工作的情況，確保生產(chǎn)現(xiàn)場的整潔；
2、在生產(chǎn)過程中，監(jiān)管操作工嚴格按照產(chǎn)品工藝要求進行生產(chǎn)和包裝；
3、檢查車間現(xiàn)場是否有與之相適應的標識標牌，確保每種原輔材料及半成品都能有效的區(qū)分，半成品均有狀態(tài)標識；
4、衛(wèi)生員每天生產(chǎn)結束后應對車間工位器具、環(huán)境進行認真清潔消毒，管理員進行檢查并確認；
5、按照潔凈工作服的管理規(guī)定，由衛(wèi)生員定期對其進行清洗消毒，并及時填寫《潔凈工作服清洗消毒記錄》，管理員要檢查并確認；
6、每天檢查并確認潔凈車間《溫濕度、壓差計監(jiān)測記錄》是否與現(xiàn)場相一致；
7、衛(wèi)生員每天晚上下班時負責開啟紫外線殺菌燈，并填寫《紫外燈使用記錄》，管理員需檢查并確認；
8、衛(wèi)生員每天定時更換消毒液并填寫《手部消毒記錄》，管理員需每天檢查并確認；
9、管理員負責領用、發(fā)放衛(wèi)生用品（口罩、發(fā)網(wǎng)等）的管理工作；
10、每天不定時監(jiān)督檢查人流、物流進出潔凈車間程序的執(zhí)行情況；
任職要求
1、知識技能：經(jīng)技能培訓。
2、教育背景：初中或高中以上的文化程度。
3、無皮膚病及傳染性疾病。
4、年齡在18到50周歲之間。
檢驗員
工作職責
1、按照原輔材料檢驗規(guī)程、過程檢驗規(guī)程和成品檢驗規(guī)程對原輔材料、工藝過程和成品進行檢測，如實做好檢驗記錄并出具檢驗報告。
2、根據(jù)相關的制度或檢測操作規(guī)程定期監(jiān)測潔凈區(qū)生產(chǎn)環(huán)境、工藝用水和工藝用氣，并做好檢測記錄和報告檢測結果。
3、按照檢測設備的操作規(guī)程正確的使用各種檢測儀器、并定期保養(yǎng)，做好相應使用記錄和保養(yǎng)記錄。
4、掌握有關（比色法和色譜法）環(huán)氧乙烷殘留量檢測和純化水檢測所需全部試劑的配制方法。
5、掌握培養(yǎng)基配制方法和無菌操作技術，從而能進行微生物限度和無菌檢查實驗。
6、維持良好的實驗室工作環(huán)境。
7、負責計量器具檢測儀器的管理和日常使用及維護。
8、根據(jù)留樣管理制度對產(chǎn)品進行留樣管理，做好相應的記錄。
9、負責如實、及時、規(guī)范地填寫批檢驗記錄，負責批記錄的匯總和歸檔。
任職要求
知識技能
1、具有較扎實的質(zhì)量檢驗專業(yè)知識；
1、具有強烈的責任心和事業(yè)心；
1、熟悉行業(yè)相關法律法規(guī)。
教育背景
1、學歷：中專或以上學歷；
2、專業(yè)：醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)。
3、工作經(jīng)驗
4、經(jīng)培訓合格后上崗。
